根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)以及《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号)、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)等文件要求,现公布茂名市市场监督管理局截至2023年12月31日有效的第一类医疗器械备案产品目录如下:
序号
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备案人名称
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产品名称
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备案号
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1
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广东先来医疗器械有限公司
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一次性使用引流袋系统
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粤茂械备20230001
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2
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茂名市江源乳胶制品有限公司
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隔离透声膜
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粤茂械备20220003
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3
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广东沉香山医疗器械有限公司
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医用退热贴
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粤茂械备20220002
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4
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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检查手套
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粤茂械备20150002
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6
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广东先来医疗器械有限公司
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一次性使用采样器
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粤茂械备20210003号
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7
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茂名市微笑密码医疗器械有限公司
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正畸定位器
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粤茂械备20210002号
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8
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茂名市微笑密码医疗器械有限公司
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硅橡胶复制材料
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粤茂械备20210001号
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9
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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引流袋
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粤茂械备20160005号
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10
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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鼻氧管
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粤茂械备20190001号
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11
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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负压引流器
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粤茂械备20150003号
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12
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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压舌板
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粤茂械备20180003号
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13
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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一次性使用口镜
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粤茂械备20180001号
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14
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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集尿袋
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粤茂械备20150004号
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15
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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咬嘴
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粤茂械备20150001号
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16
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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肛门袋
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粤茂械备20170003号
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17
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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吸唾管
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粤茂械备20170002号
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18
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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咬口
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粤茂械备20180002号
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19
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茂名市德力康医疗科技有限公司
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检查指套
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粤茂械备20170001号
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20
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广东朗德医疗器械有限公司
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检查手套
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粤茂械备20160006号
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21
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广东朗德医疗器械有限公司
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引流袋
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粤茂械备20180004号
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茂名市市场监督管理局
2024年1月9日
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