根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查，以下产品资料符合第一类医疗器械产品备案要求，给予备案，现予以公示，请社会各界予以监督。
监督电话：0796-8293980 传 真：0796-8293979 电子邮件：ylqxkjafda@126.com
通讯地址：吉州区吉州大道18号 邮政编码：343000
特此公示
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名称
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生产地址
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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产品名称
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备案号
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分类编码
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备案日期
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峡江红蓝生物科技有限公司
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江西省吉安市峡江县工业园区（河西）大健康产业园6号厂房
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HLRF-06A、HLRF-06B、HLRF-06C、HLRF-20A、HLRF-20B、HLRF-20C、HLRF-60A、HLRF-60B、HLRF-60C
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由样品转移、染色及控制部分和封片及控制部分组成。不涉及精密加样功能。
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用于样本分析前对血液、组织、细胞进行染色和封片。
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全自动染色封片一体机
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赣吉械备20230011
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22-12-02
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2023.06.02
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吉安市市场监督管理局
2023年06月02日