为进一步净化医疗器械经营市场环境，压实企业主体责任，日前，海盐县局聚焦经营环节突出风险，采取“线上数据筛查+线下实地核验”相结合的方式，组织开展专项清查治理行动，着力解决一批长期存在的监管盲点与资质错配问题。

    一是线上拉网“画像准”，筛查异常建清单。海盐县局医疗器械条线联合登记注册条线，依托企业登记与许可备案数据，对辖区内医疗器械经营企业开展线上“拉网式”数据排查。重点比对未按时提交上一年度自查报告、长期无经营活动痕迹等异常情形，动态建立问题企业清单，为后续靶向核查与分类处置提供精准支撑。

    二是资质核验“出拳硬”，公告销证减存量。在初步筛查基础上，对存续状态与许可备案信息不匹配的企业开展深度核查，重点清理“市场主体资格已注销但经营许可证/备案证仍存续”“注册地址已迁出辖区但备案证未作变更”等资质错配企业。对经核实确认的异常主体，统一报送嘉兴市局履行公告程序。同时督促7家经营范围中含“第二类医疗器械”的个体工商户作经营范围改正。截至目前，已公告注销许可1家、取消备案48家，有效清除了经营主体与资质状态不匹配的隐患。

    三是线下落地“脚步实”，闭环整改除隐患。将问题清单分解下发至各所（分局），统一开展线下实地排查，重点关注“线上联系中断、线下人去楼空”“实体关停但营业执照仍存续”等医疗器械经营企业。对发现问题的企业依法责令整改，同步加大对无证经营、超范围经营等违法行为的查处力度。通过“逐户过堂、逐项销号”，实现排查、处置、复核全链条闭环，有力保障医疗器械经营环节质量安全。

    下一步，海盐县局将持续深化“线上数据跑路+线下铁脚板落地”的融合监管模式，健全经营异常企业动态监测与退出机制，巩固清查治理成果，持续净化医疗器械经营市场环境。