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【浙江】路桥区局把好“三关” 提升医疗器械监管效能
发布时间:2024/07/23

    为提高智慧监管水平,强化全程溯源管理理念,路桥区局积极推进UDI应用建设,依托UDI系统这一信息化手段,有效破解医疗器械监管难点、管理盲点,实现了快速准确识别、共享整合监管数据、全面提升监管效能。

    一是把好产品“身份关”。基于DI码映射,将UDI应用与寄存管理手段相结合,借助前期“预验收”工作,实现产品信息的快速、准确互通,确保了入院的高值医疗器械产品的身份合法性,优化高值耗材管理现状,从而显著提高库存管理效能,保障使用过程透明度,有效降低“跟台”弊端和医疗器械质量管控风险。

    二是提高数据“准确关”。基于智能化扫码设备,实现耗材出入库等信息录入的自动识别和记录,有效规避了人工操作介入导致的产品信息输入偶发偏差情况。相较于之前仅97%的准确率,目前凭借UDI码自动识别手段可以提升至99.99%,基本实现了零差错,极大提高了数据录入准确性,有效清除了后续数据问题隐患,保障整个系统的可靠运行。

    三是严把流程“追溯关”。通过UDI码在配送前、入库初验、院内转库、使用前后、档案入档等阶段进行扫码,动态掌握耗材全生命周期流转信息,有效实现院内全流程UDI扫码可追溯,为耗材用量的精确统计和精细化管理提供有力支持。截至目前,台州恩泽医院二级库预购入库品规达4207个,其中新增品规1940个。



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