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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司纤维蛋白原(FIB)检测试剂盒(凝固法)(鲁械注准20242401108)核发公告
发布时间:2024/12/19

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 纤维蛋白原(FIB)检测试剂盒(凝固法) FIB 凝血酶试剂:5×2mLFIB 缓冲液:2×12mL; FIB 凝血酶试剂:5×2mLFIB 缓冲液:4×6mL; FIB 凝血酶试剂:5×2mLFIB 缓冲液:2×51mL; FIB 凝血酶试剂:10×1mLFIB 缓冲液:2×12mL; FIB 凝血酶试剂:10×2mLFIB 缓冲液:4×12mL; FIB 凝血酶试剂:10×2mLFIB 缓冲液:8×6mL; FIB 凝血酶试剂:10×2mLFIB 缓冲液:2×25mL; FIB 凝血酶试剂:10×4mLFIB 缓冲液:7×12mL; FIB 凝血酶试剂:10×4mLFIB 缓冲液:2×51mL; FIB 凝血酶试剂:10×5mLFIB 缓冲液:2×51mL; FIB 校准品(选配):1×1.0 mL FIB凝血酶试剂:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(13g/L)、凝血酶(125mg/L)、Proclin 300(防腐剂)(1mL/L); FIB缓冲液:咪唑(3.404g/L)。 FIB校准品(选配)(冻干):纤维蛋白原(靶值批特异,见盒内靶值单)、Proclin 300(防腐剂)(1mL/L)。 用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原(FIB)含量。 试剂盒2~8℃密封保存,有效期为12个月。 鲁械注准20242401108 2024年12月19日  


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