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【陕西】灞桥区市场监管局强化节前药械化质量安全监管
发布时间:2024/05/06

“五一”小长假即将来临,为切实保障节日期间药械化质量安全,灞桥区市场监管局持续对辖区药品、医疗器械、化妆品经营企业及医疗机构进行大检查,坚决守牢药械化安全底线。

01

统筹安排加强监测

提高风险防控能力

    联合区卫健局、组织辖区17家不良反应哨点医疗机构召开医疗机构药品质量管理暨不良反应监测工作会,安排部署节日期间医疗机构药品质量管理和药械化不良反应监测工作,提高风险控制能力。

 线上线下全面排查

规范销售经营行为

02

    根据节日市场消费特点,以各类抗病毒药、咳嗽类药、中药饮片等常用药品、家用医疗器械和儿童用、美容美发等特殊化妆品为重点品种,重点检查零售药店、医疗机构是否存在无证经营行为,是否存在未凭医师处方销售处方药或执业药师未在职在岗等行为,确保药品采购、验收、保存等环节合法合规,同时,依托国家网络销售监测平台,加强节假日期间网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。

03

监督检查行政约谈

严把新开办企业质量安全关

    强化新开办药械企业监督检查,对企业质量管理体系文件操作规程、计算机管理系统的使用、购销存相关制度的落实等进行现场指导和实地培训。对2家医疗器械批发企业按照相关程序、内容、标准、要求组织约谈,推动企业提高管理水平。

多维宣传消费提示

营造药械化安全共治氛围

04

    大力宣传《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规知识,督促企业落实质量安全主体责任。通过微信公众号发布科普文章,提升公众科学合理用药意识,营造药械化安全共治共享氛围。

    下一步,灞桥区市场监督管理局将持续加大对重点环节、重点品种、重点区域的排查,严防严控风险隐患,保障公众用药用械用妆安全。



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