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【山东】小迈医学科技(山东)有限公司单孔多通道穿刺器(鲁械注准20242020908)核发公告
发布时间:2024/10/10

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
小迈医学科技(山东)有限公司 山东省泰安高新区龙腾路3366号泰山智造产业园B座101室 山东省泰安高新区龙腾路3366号泰山智造产业园B座101室 单孔多通道穿刺器 见附表。 单孔多通道穿刺器由多通道平台、切口保护套及其附属配件组成。A型的单孔通道薄膜为TPU薄膜,相同直径的多孔平台可以分为3孔和4孔,可以与不同规格的切口保护套组成不同的规格;B型的多通道平台由旋转盖、通气管道、保护套固定环组成,相同直径的产品可以分为3孔和4孔,可以与不同规格的切口保护套组成不同的规格。C型由A型产品和一次性使用无菌气腹针、一次性套管穿刺器(套管穿刺针)、一次性切口保护套定高款组成,根据A型产品规格配备一次性使用无菌气腹针、一次性套管穿刺器(套管穿刺针)、一次性切口保护套定高款的规格和数量。产品以无菌状态提供 ,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 用于与内窥镜配套使用,在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。 鲁械注准20242020908 2024年10月09日  


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