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【淮南】经开区分局开展医用橡胶手套质量监管工作
发布时间:2024/04/27

    随着医疗行业的快速发展,医用橡胶手套作为医疗场所中不可或缺的重要防护用品,其质量直接关系到医疗操作的安全性和卫生水平。为确保医用橡胶手套质量安全、有效,经开区分局组织开展医用橡胶手套质量监管工作。

    此次以医疗器械经营单位和使用单位为重点检查对象,在企业自查的基础上,重点检查经营使用单位是否履行进货查验制度,购货渠道是否合法,是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医用橡胶手套;进口医用橡胶手套是否具有产品注册证和通关单;产品说明书,标签、包装标识是否符合规定;经营使用单位发现医用橡胶手套不良事件或可疑不良事件时,是否及时收集信息并上报不良反应监测系统。

    截至目前,经开区辖区内共4家经营使用单位经营使用橡胶手套,暂未发现违法违规行为。下一步,经开区分局将加强和相关部门协同联动,持续加大对我区医疗器械经营和使用单位的监督检查力度,强化检查的针对性、有效性和实质性,切实提高监管工作效能,保障医疗器械质量安全。



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