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【北京】北京市药品监督管理局关于《北京市医疗器械经营监督管理实施细则(2025年征求意见稿)》及配套文件公开征集意见的反馈
发布时间:2025/10/17

2025年8月21日至9月20日,北京市药监局在市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《北京市医疗器械经营监督管理实施细则(2025年征求意见稿)》及配套文件(以下简称《细则》)向社会公开征集意见。征集期间,北京市药监局和首都之窗留言板渠道共收到反馈意见48条,有效45条(其中首都之窗收到5条,有效2条,无效3条)。我局组织有关单位,针对相关意见逐条进行分析研究,现将意见采纳情况说明如下:

  反馈意见主要集中在部分内容表述不严谨,对部分条款的内容理解存在偏差等方面。结合相关法律、法规、规章及规范性文件要求,以及监管实际,对于其中完善内容准确性的16条建议予以采纳,对其他29条理解存在偏差和不属于《细则》规定范畴的建议未予采纳。

  感谢社会各界对我们工作的关心和支持。

北京市药品监督管理局

2025年10月17日



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