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【云浮】医疗器械许可(备案)信息通告(2024年第1号)
发布时间:2024/01/20

    根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定,以下企业符合发放《第一类医疗器械备案凭证》(名单见附件)。

    特此通告。

                 云浮市市场监督管理局

2024年01月18日

 

附件

发放《第一类医疗器械备案凭证》企业名单

序号

企业名称

统一信用代码

产品名称

备案人注册地址

生产地址

型号/规格

产品描述

预期用途

备案凭证号

备注

1

广东好斯来斯生物医药技术有限公司

91445302MA51GNWK4P

产妇垫

新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间

新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间

型号:HSLS-A、HSLS-B、HSLS-C、HSLS-D、HSLS-E、HSLS-F、HSLS-G;规格:160mm*65mm、240mm*95mm、290mm*95mm、330mm*95mm、380mm*100mm、380mm*250mm、420mm*100mm、400mm*150mm、500mm*200mm、500mm*300mm、500mm*400mm、500mm*500mm、500mm*700mm、600mm*250mm、600mm*350mm、600mm*450mm、600mm*600mm、600mm*700mm、600mm*800mm、600mm*900mm、600mm*1000mm、700mm*1000mm、800mm*1100mm、900mm*1200mm、1000mm*1300mm、1100mm*1100mm、1100mm*1300mm、1300mm*1500mm、1500mm*1800mm、1800mm*2000mm、2000mm*2300mm、2200*2500。

由背衬层(无纺布)、吸液层、防粘层组成。非无菌提供。

用于女性(产后)、护理、检查。

粤云械备20180002

(变更)

2

广东好斯来斯生物医药技术有限公司

91445302MA51GNWK4P

弹性绷带

新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间

新兴县新城镇万洋大道6号二期007地块5幢501号生产车间

自粘型、包扎型

为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力和自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。

粤云械备20200004

(变更)




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