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【浙江】瓯海区局聚焦三个重点 扎实推进药品安全巩固提升行动
发布时间:2024/05/18

    为深入实施药品安全巩固提升行动,持续强化药品质量监管,瓯海区局聚焦三个重点,有效排查化解药品安全风险隐患,扎实筑牢药品监管防线,提高药品安全监管工作水平和成效。

    一是聚焦风险隐患,规范销售秩序。以风险隐患排查为重点,全面清查药品销售单位制度建立、处方溯源、审方管理等方面的潜在隐患,督促企业做到立行立改,做好跟踪整改落实。积极排查药品网络销售情况,对第三方平台及药品网络销售自建平台加强监测,重点打击网络销售假劣药和特殊管理药品、超范围、超方式经营,无处方销售处方药等违法违规行为。今年以来,已排查辖区药店289家,责令整改25个,立案10起。

    二是聚焦许可监管,严把换证审批。以2024年药品经营许可证集中换证为契机,提前谋划,对许可证即将到期的数据进行梳理摸排,并提前召开企业负责人工作交流会,将验收工作中重点难点和易产生缺陷条款的问题与企业进行沟通,督促企业提前进行自查。加强现场核查,严格按照经营质量管理规范要求,从药店质量体系文件、从业人员资质、设施设备、药品购销台账等方面进行现场验收。对不符合换证标准的,进行现场指导纠正,整改完成才予以通过,进一步落实企业主体责任,加强药品经营许可监管。今年已完成114家药店的换证工作。

    三是聚焦能力建设,注重内外提升。对内,强化药品监管队伍建设,以药品行政许可、业务监管、检查执法、举报投诉等方面内容为重点,对药品监管人员开展专题培训,加大现场实操培训力度,以不断适应药品安全治理的新形势、新任务和新要求。对外,督促药店执业药师按规定履职,杜绝执业药师“挂证”和违法违规经营行为;同时结合营商环境优化,组织执法人员走进药品零售企业开展法律宣传、经营指导等活动,督促企业落实主体责任,牢固树立药品安全意识。今年以来,已为62家药企提供了上门宣传指导服务并解决问题35项。




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