2025年11月20日至21日,市市场监管局在金城江区举办全市药品医疗器械GSP检查员培训班,旨在加强检查员队伍建设,提升全市药品医疗器械监管人员风险防控能力和业务水平。
本次培训采用课前摸底需求+课堂授课+案例点评+互动交流+课后考试等闭环模式进行,旨在提升培训的精准性。来自自治区药监局的专家围绕药品经营质量管理规范、医疗机构医疗器械监管,深入剖析采购验收、储存养护,医疗器械注册备案、使用规范等关键环节的风险点与合规要求,运用典型案例解析常见违法行为,理论与实践相结合,为参训人员提供了一场“知识盛宴”。
在风险会商环节,药品、医疗器械相关科室、认证审评中心及各县(区)市场监管局结合日常监管、投诉举报、行政处罚、不良反应监测等方面交流了药品医疗器械监管风险,共同研讨执业药师“挂证”、冷藏冷冻药品“脱链”、中草药铺自制药丸、医疗器械过期等风险的防范措施,市市场监管局肖明副局长从提高政治站位、把握药械监管形势、抓好重点环节区域和品种监管等三方面进行总结,并就下一步工作进行部署,要求执法人员切实增强做好药品医疗器械监管工作的责任感和紧迫感,加强“三医”协同,形成工作合力。
市、县(区)市场监管部门药品、医疗器械监管人员约70人参加了培训。
图为自治区食品药品审评查验中心袁榕穗副主任授课
图为自治区药监局郑六平副处长授课
图为风险会商现场