为进一步加强医疗机构药械质量安全监管,有效排查和消除药械安全风险隐患,近日,仪征市市场监管局开展二级医疗机构药品、医疗器械质量安全检查。
以药品医疗器械的购进、储存、使用全链条管理环节为核心,重点检查药械购进验收台账、资质与渠道合规性、药械进货票据及索证索票情况,严查是否存在非法渠道购进行为,确保产品来源合法、可追溯;针对药械储存养护及使用方面,对阴凉柜配备、温湿度监测和调控设备、药械分类分区存放情况等开展细致检查;同时关注不良反应监测上报情况,通过现场翻阅报表、查看上报系统等方式,查看医疗机构是否遵循“发现即报”“应报尽报”的原则,是否存在故意瞒报、漏报、迟报情况,要求各单位自觉履行主体责任,严守药械质量安全底线。
截至目前,已检查二级医疗机构5家次,对检查过程中发现的部分药品医疗器械未分区存放等问题,要求相关负责人立即整改。下一步,该局将持续跟踪督促问题整改,进一步提升二级医疗机构药品医疗器械质量安全责任意识和管理水平,确保群众用药用械安全。