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【山东】山东新华医疗器械股份有限公司数字化车载X射线机(鲁械注准20202060254)换发公告
发布时间:2024/11/19

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东新华医疗器械股份有限公司 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 淄博高新区齐祥路3588号 数字化车载X射线机 DR1100R、DR1100RF。 该产品主要由高压发生器、X射线管组件、平板探测器、球管立柱、胸片立柱、患者支撑装置(仅应用于DR1100RF)、限束器、数字图像系统组成。 DR1100R用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影诊断检查;DR1100RF用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线摄影、透视诊断检查,均不适用于牙科和乳腺检查。 鲁械注准20202060254 2024年11月13日  


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