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【山东】山东卓越生物技术股份有限公司C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鲁械注准20232401177)变更公告
发布时间:2024/10/28

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东卓越生物技术股份有限公司 山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号 烟台市莱山区捷爱斯路11号 C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) 25人份/盒。 试剂由试剂卡、样本稀释液和校准卡组成。试剂卡由样品垫、结合垫、NC 膜、吸水纸和 PVC 底板组成。其中 NC 膜下缘与结合垫交界处固定有荧光微球标记的鼠抗人 CRP 抗体和鸡 IgY,NC 膜 T 线上包被鼠抗人 CRP 抗体,C线上包被羊抗鸡 IgY。样本稀释液:PBS缓冲液、表面活性剂吐温20、防腐剂proclin300。 用于体外定量检测人血浆和全血样本中 C反应蛋白(CRP)和超敏 C反应蛋白的含量 试剂盒在2-30℃条件下保存,有效期为18个月,不可冷冻保存。 鲁械注准20232401177 2024年10月24日  


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