依据浙江省药品监督管理局《浙江省第二类创新医疗器械特别审查程序》（浙药监规〔2022〕7号）要求，浙江省医疗器械审评中心组织有关专家对第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
产品名称：耳声发射综合检测仪
申 请 人：杭州耳青聪科技有限公司
公示时间：2024年8月19日至2024年8月30日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写《医疗器械优先审批项目异议表》书面或邮件方式向我中心审评科反映。
联 系 人：胡凯 电 话：0571-89779845
电子邮箱：ActiveMD@zjmde.org.cn
地 址：杭州市上城区环城东路23号 邮 编：310009
浙江省医疗器械审评中心
2024年8月19日