为强化医疗器械质量监管，切实保障公众用械安全，合肥市市场监管局根据国家药监局部署和省药监局统筹安排，于近日圆满完成2025年度第一轮医疗器械国抽任务。抽检产品涉及注射用交联透明质酸钠凝胶、软性接触镜、球囊扩张导管、一次性使用胰岛素泵用皮下输液器、贴敷类医疗器械及聚氨酯泡沫敷料等，抽样批数占全省第一轮任务的31%。
自本年度医疗器械国抽工作启动以来，合肥市局始终坚持科学谋划、打好提前量，对被抽样单位实行监检结合，先查后抽。重点对被抽样单位的资质、产品注册证、购销渠道、贮存运输条件等各质量管理环节进行全面检查，对在检查中发现的问题及时予以查处并向被抽样单位提出整改意见，督促企业落实主体责任。抽样过程中严格遵守抽样程序，认真核对样品信息，保证抽取样品类别、数量及索取资料符合相关要求，准确填写抽样凭证，进行现场封样，确保抽样工作的严肃性、科学性、合法性。
下一步，合肥市局将按时启动第二轮医疗器械国抽任务，并及时跟进样品检验结果，做好合格检验报告的传递和不合格产品的核查处置工作。