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【山东】质谱生物科技有限公司15种精神类药物质控品(鲁械注准20242400912)核发公告
发布时间:2024/10/11

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
质谱生物科技有限公司 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号7号楼加工车间二层 15种精神类药物质控品 0.2 mL(干粉,复溶体积)×2瓶。 高、低水平质控品(各1瓶):含有氯氮平、N-去甲基氯氮平、奥氮平、喹硫平、N-去甲基喹硫平、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、利培酮、帕利哌酮、齐拉西酮、氨磺必利、度洛西汀、艾司西酞普兰、文拉法辛、舍曲林、牛血清白蛋白的干粉。 质控品具有批特异性,靶值见赋值报告。 与本公司生产的多种精神类药物样本释放剂配套使用,用于氯氮平、N-去甲基氯氮平、奥氮平、喹硫平、N-去甲基喹硫平、阿立哌唑、脱氢阿立哌唑、利培酮、帕利哌酮、齐拉西酮、氨磺必利、度洛西汀、艾司西酞普兰、文拉法辛和舍曲林检测项目的质量控制。 -20°C及以下避光环境中,存放在原包装盒中未开封试剂有效期12个月。 鲁械注准20242400912 2024年10月11日  


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