药品、医疗器械的质量安全，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。赣县区市场监管局将始终把药品、医疗器械安全监管工作摆在重要位置，通过构建全链条监管体系、强化精准执法打击、深化行业合规引导，全方位守护辖区群众用药用械安全底线。

    一是聚焦“可溯源、可追查”，构建全链条监管体系。

    以药品全品种追溯体系建设为核心，该局全面梳理辖区药品经营使用单位底数，建立健全监管台账。目前，全区189家药品零售企业、5家二级以上医疗机构已100%入驻追溯系统，国家局、省局授权覆盖率均达100%，实现药品从生产到使用全程可追溯。同时，对各级医疗机构开展全覆盖检查，重点规范药械购进、储存与使用管理；以医保定点药店为重点开展“无死角”排查，严查处方药销售、执业药师在岗等关键环节，筑牢市场准入与流通防线。

    二是严守“零容忍、严震慑”，强化全过程精准执法。

    该局通过建立问题整改和案件线索闭环管理机制，对检查中发现的问题进行集中梳理、精准研判。对排查发现的问题现场下达整改通知书，要求企业限期整改；对违法违规线索及时建立台账，及时移送案件线索，确保问题有处置、线索不遗漏，有效净化了市场环境，切实维护了公平竞争的市场秩序。

    三是坚持“明责任、强意识”，深化全覆盖合规引导。

    为推动企业落实主体责任，该局聚焦医保基金安全、药品网络销售合规、追溯体系建设等重点，精准组织4场专题培训及推进会，覆盖各类监管对象超350人次。通过法规解读、案例警示、问题通报等方式，帮助企业负责人和从业人员提升合规管理能力，推动企业主动排查整改问题，从源头上防范安全风险，全面提升行业整体合规水平。

    下一步，该局将持续巩固监管成效，常态化推进全链条、全覆盖监管，不断创新监管方式，以更严标准、更实举措守护赣县区人民群众用药用械安全。