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【浙江】金华市局改革助力医药产业高质量发展
发布时间:2024/02/06

    为贯彻落实省局药品生产企业搬迁“一件事”重点改革,不断深化药品监管政务服务增值化改革,金华市局采取多项举措,指导药品生产企业搬迁改造,加快复产,升级发展。

    一是全面摸底,挂号服务。全市整体搬迁改造药品生产企业2家,意向整体搬迁1家,部分生产线搬迁改造2家,意向搬迁改造医疗机构制剂室3家。针对企业搬迁需求,专人负责对接联络,及时宣讲新政策新要求,并在企业选址、厂房图纸设计、设备选型、规范要求、质量管理等方面随时为企业提供免费咨询服务。

    二是强化沟通,联合指导。主动帮助企业向省局汇报沟通,积极邀请省局业务处室和专家莅临指导,提前了解企业搬迁计划安排,掌握企业在生产许可、符合性检查及注册申报等工作的准备进展和困难问题,强化监管许可与企业需求的衔接,主动前置服务环节,主动查找可压缩时限。

    三是现场办公,一线服务。根据企业个性化需求,组建市、县专家团队,深入企业生产改造一线,上门办公,现场解决困难。2月初,组织市局药品生产注册、药品检查、药品检验方面专家,联合对浙江一新制药股份有限公司整体搬迁进行GMP符合性检查和产品注册核查做全面的把关预审、模拟检查,帮助企业“把脉问诊”,针对存在的问题“开方整改”。



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