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【山东】烟台澳斯邦生物工程有限公司低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)(鲁械注准20172401103)换发公告
发布时间:2024/04/15

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
烟台澳斯邦生物工程有限公司 烟台开发区华山路2号 烟台开发区华山路 2 号 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 试剂1(R1):30 mL × 2、试剂2(R2):10 mL × 2;试剂1(R1):60 mL × 2、试剂2(R2):20 mL × 2;试剂1(R1):60 mL × 5、试剂2(R2):20 mL × 5;试剂1(R1):60 mL × 6、试剂2(R2):20 mL × 6;校准品(S):1 mL × 1(选配)。 试剂1:戈氏缓冲液(20 mmol/L);试剂2:戈氏缓冲液 (20 mmol/L)、胆固醇酯酶(CHER)(≥3 kU/L)、胆固醇氧化酶(CHOD)(≥3 kU/L)、过氧化物酶(POD)(≥10 kU/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)(2.6 mmol/L);校准品(人血清基质):低密度脂蛋白胆固醇(定值见标签)。 用于体外定量测定人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 在2~8℃避光,无污染条件下,有效期12个月。 鲁械注准20172401103 2024年04月15日  


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