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【国家】2024年药物临床试验质量提升交流会在上海成功举办
发布时间:2024/12/16

    为深入贯彻党的二十届三中全会“建立健全支持创新药发展机制”的精神,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》相关规定,持续提升我国药物临床试验质量,推动临床资源赋能产业发展,2024年12月13-14日,由中国食品药品国际交流中心主办的2024年药物临床试验质量提升交流会在上海成功举办。国家药品监督管理局药品安全总监出席会议并致辞。

    会议强调,国家药监局始终秉持以人民为中心的发展理念,致力于保护和促进公众健康。通过持续深化药品审评审批制度改革,培育规范高效的临床研发生态,推进药品监管体系和监管能力现代化,促进药物临床研发高质量发展。

    本次会议围绕药物临床试验监管政策、监管课题研究、优化创新药临床试验审评审批方案配套措施、临床试验药物警戒与风险监管要求、ICH E6(R3)修订工作进展和新要求等议题展开交流讨论,邀请了来自国家药监局药品注册司、药品审评中心、核查中心、中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院北京协和医学院、北京大学临床医学高等研究院、复旦大学附属华山医院等科研机构以及知名行业协会的专家,从不同视角进行了交流与分享。药物临床研究相关监管人员、检查员,相关服务机构、医疗机构、学术机构和业界等从事药物临床试验相关工作的研究人员和管理人员近300人参加了本次会议。



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