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【山东】青岛汉唐生物科技有限公司高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)(鲁械注准20152400078)换发公告
发布时间:2024/06/13

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
青岛汉唐生物科技有限公司 青岛高新技术产业开发区河东路369号 青岛高新技术产业开发区河东路369号 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) R1:70mL×3 R2:70mL×1;R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3;R1:75mL×2 R2:25mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:30mL×2 R2:20mL×1;R1:45mL×2 R2:10mL×3;R1:20mL×3 R2:10mL×2;R1:30mL×3 R2:15mL×2; R1:15mL×1 R2:5mL×1。238测试/盒( R1:60mL×1 R2:20mL×1);261测试/盒(R1:60mL×1 R2:20mL×1);310测试/盒(R1:45mL×2 R2:30mL×1);357测试/盒(R1:45mL×2 R2:30mL×1);651测试/盒(R1:75mL×2 R2:25mL×2);714测试/盒(R1:60mL×3 R2:20mL×3);校准品(选配):1mL×1;质控品(选配):质控品水平1:1mL×1;质控品水平2:1mL×1。 试剂R1:3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(5.2g/L)、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠(3.5g/L)、聚乙二醇6000(20g/L)、4-氨基安替比林(0.05g/L)、脂肪酶(1kU/L)、胆固醇氧化酶(0.5kU/L);试剂R2:3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸(5.2g/L)、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸钠(3.5g/L)、叠氮化钠(0.5g/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(1g/L)、聚乙二醇辛基苯基醚(5mL/L)、过氧化物酶(0.8kU/L);校准品(选配):高密度脂蛋白胆固醇(批特异,定值见瓶签);质控品(选配):高密度脂蛋白胆固醇(批特异,靶值范围见瓶签)。 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。 2℃~8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20152400078 2024年06月12日  


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