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【浙江】上虞区局助推医疗器械产业提档升级
发布时间:2023/04/17

    为着力破解企业订单量骤降,经营面临困境的难题,上虞区局主动上门,靠前服务,聚焦注册申报、产品研发等难点,助力医疗器械产业提档升级,截至目前共有6家企业进入帮扶名录,2家顺利获得第二类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证,2家进入产品注册审评阶段。

    一是传递政策当好“宣传员”。积极宣传省市各级关于医疗器械生产企业的政策举措,形成企业政策汇编,通过微信、邮件等形式精准推送全区29家重点企业。加大惠企政策兑现力度,会同发改、财政、人社、商务、金融等部门,指导符合条件的企业开展减税降费、创新奖励等惠企政策申报,2023年已累计兑现相关资金100余万元。

   二是牵线搭桥当好“服务员”。深入走访企业,摸排有意向产业升级且具有一定生产条件的医疗器械生产企业11家,建立帮扶企业名录,制定“一企一策”服务方案,了解企业困境及需求,协助挖掘企业创新潜力,积极对接省局业务专家,为企业发展提供精准解答,累计解决各类问题5个。

    三是主动下沉当好“指导员”。选派2名省级医疗器械生产检查员下沉到新申报企业,参照省局注册核查的流程要求、《医疗器械生产质量管理规范》及指导原则,进行模拟检查,对企业采购、生产、检验等产品全过程进行现场指导,帮助企业完善质量管理体系相关操作文件13个,对发现的问题现场提供解决方案。


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