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【浙江】德清县局三管齐下助推药品零售连锁企业并购重组
发布时间:2024/10/11

    日前,外省某药品零售连锁企业对德清县内一家零售连锁企业发起收购,提出了仅收购门店,且收购过程“门店不停业 医保不中断”的述求。为鼓励药品零售连锁企业健康发展,德清县局通过简化许可办理程序、全程风险防控、突出重点管控三举措,顺利完成德清首例药品零售连锁企业的并购重组。

    一是简化许可办理,控制合规风险。联合商务、医保等部门召开沟通对接会,经反复论证,设计出一条特殊的并购重组路径。同时,药械监管科和政务服务科迅速行动,拟定方案,通过科所联动、无缝衔接许可检查,在5个工作日内完成了新连锁总部的新开办验收和16家连锁门店的变更现场检查、发证工作,最大程度地缩短许可流程和现场检查时间,减少过程中的经营合规性风险。

    二是全程风险防控,保障药品安全。针对并购重组过程中两次主体变更和系统调整,设计现场检查方案,与企业紧密沟通,确保资料提交、内部调整及关键人员变动符合规范。对总部库存药品,要求盘点后暂停采购发货,转入新系统并经现场核对确认后保存记录。连锁门店则预盘库存,现场抽查核实药品至少30批次。所有合法、在册且在有效期内的合格药品可继续销售,但不得跨店调拨,相关记录凭证保存至少5年,确保药品流转全程可追溯。

    三是突出重点管控,规范经营行为。在现场检查中聚焦注册地址、经营方式及范围合规性,严查核准地址外药品储存,核实人员配备与设施设备达标情况,督促前次缺陷整改落实。梳理新企业总部及16家门店的规范经营情况,督促药品贮存不规范、温湿度控制不当等问题整改到位,降低质量管理风险。新企业完成“七统一”管理调整后,实施专项检查,重点关注文件制度、计算机系统及采购配送流程,结合抽查与巡查强化连锁门店监管,持续巩固规范经营成果。



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