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【山西】阳泉市局扎实开展医疗器械监督抽检工作
发布时间:2024/07/19

    阳泉市市场监管局按照省药监局2024年医疗器械监督抽检工作计划要求,结合本市医疗器械抽检工作实际,以问题导向和风险控制为原则,持续提高抽样覆盖率,扎实开展医疗器械监督抽检工作。

    一是认真筹划。根据省局年度抽检目标工作任务,综合考虑医疗器械经营使用单位抽样品种、数量分布、行业发展需求等因素,合理制定抽检方案。

    二是监检结合。以医疗器械抽检工作为契机,将监督抽检与日常监督检查相结合,对被抽样单位进货渠道、产品购进及销售记录、进货查验、出入库记录、贮存条件和养护环节等多个方面开展检查,全面摸清各类医疗器械质量安全状况,及时消除潜在隐患,规范经营使用行为。

    三是规范抽样。抽样过程中,工作人员依法依规开展医疗器械抽样、封样、送样环节,认真核对抽样品种通用名、规格、批号、生产单位等信息,准确填写抽检凭证、样品封签,确保样品封装规范,准确无误,认真记录基本情况,确保抽检工作严谨、合规。

    四是科学抽样。针对抽检样品抽样量不足等问题,及时报告省局并建议调换抽检品种。

    截至目前,已完成26批医疗器械监督抽样。下一步,市局将按照年度抽检计划,保质有序地完成全年医疗器械抽检工作任务,并对抽样不合格医疗器械依法进行严厉查处,切实为人民群众用械安全提供坚强保障。



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