11月26日,2025年宣城市暨旌德县IV级医疗器械安全突发事件应急演练举办。省药监局药械流通处宣信长处长观摩并讲话,旌德县县委常委、县政府副县长解浩致辞,局三级调研员夏明华作点评。
此次演练是宣城市首次举办关于医疗器械安全事件的应急演练,通过模拟旌德县人民医院11名患者分别在使用同一厂家的一次性使用避光输液器后出现不良事件的发生与报告、响应启动、调查处置和响应终止等一系列流程,充分运用风险监测、应急检验、舆情处置等手段,及时调查取证、开展会商、快速追溯医疗器械经营及生产企业,找到问题原因并及时开展救治,真实展现了医疗器械安全突发事件应急处置全过程。
夏明华在点评时认为,本次演练内容完整、指挥有力、节奏高效、处置得当,市场监管、公安和卫健委等多部门协同“作战”,展现了各部门应对药品安全突发事件的联动处置能力,起到了良好的示范作用,有效检验了应急预案的科学性,锻炼了应急队伍的实战能力。全市各级市场监管部门要以此次演练为新起点,牢固树立底线思维和“全员应急”观念,持续强化风险管理、不断完善预案体系、深化部门协作联动、有效提升应急能力,构建协同高效的药品安全治理格局。
宣信长在讲话中强调,举办此次演练是贯彻落实党的二十届四中全会关于“强化药品安全全链条监管、有效防范化解各类风险”的具体实践,也充分体现了市、县级药品监管部门在地方党委政府的坚强领导下,对药品安全工作高度重视及强烈的风险防范意识,能够坚持风险管理、全程管控、科学监管和社会共治原则,并运用法治思维有效解决日常监管难题。各级药品监管部门要始终坚持问题导向,围绕“保安全、促发展、惠民生”目标,运用信息化手段更好地防范化解药品安全风险,提升应对药品安全突发事件的整体联动和应急处置水平。
本次演练活动由宣城市食品药品安全(质量管理)委员会办公室、宣城市市场监管局、旌德县人民政府主办,旌德县食品药品安全和质量管理委员会办公室、旌德县市场监管局承办。本次演练邀请了省药监局有关处室和第八分局负责人到场观摩指导,宣城市、各县区市场监管局药品监管工作人员,旌德县食品药品安全和质量管理委员会成员单位、各医疗机构以及部分药械经营企业负责人共100余人参加演练观摩。