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注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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产品名称
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型号、规格
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结构及组成
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适用范围
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注册证编号
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注册日期
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备注
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威海威高采血耗材有限公司
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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号
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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号
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一次性使用真空采血管
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见附表
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一次性使用真空采血管（以下简称“采血管”）分为单层和双层结构。单层结构采血管由安全帽、塞子、试管、标签（普通标签、序号标签、双序号标签、条形码标签、双序号条形码标签、透明标签、单一刻度标签、单一刻度透明标签、无纸化标签、二维码标签）、添加剂组成。添加剂分为促凝剂、促凝剂+分离胶、枸橼酸钠9：1、枸橼酸钠4：1、EDTA-K2、EDTA-K3、肝素钠、肝素锂、氟化钠+EDTA-K2、氟化钠+肝素钠、氟化钠+草酸钾、EDTA-K2+分离胶、肝素锂+分离胶。其中试管由玻璃或PET制成，塞子由丁基橡胶制成，安全帽由PE制成;双层结构采血管由安全帽、塞子、试管、芯管、标签（普通标签、序号标签、双序号标签、条形码标签、双序号条形码标签、透明标签、单一刻度标签、单一刻度透明标签、无纸化标签、二维码标签）、添加剂组成，其中试管由PET制成、芯管由PP制成；安全帽由PE制成；塞子由丁基橡胶制成；添加剂分为枸橼酸钠9：1、枸橼酸钠4：1、氟化钠+EDTA-K2、氟化钠+肝素钠、氟化钠+草酸钾。
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主要用于临床采集静脉血样。
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鲁械注准20222221238
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2025年03月03日
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