为加强体外诊断试剂使用环节的质量监管，保障公众用械安全有效，我局近期组织开展了体外诊断试剂使用专项检查工作。
本次专项检查辖区内2家社区卫生服务中心，2家第三方检验机构。针对使用单位对体外诊断试剂购进渠道是否合法，是否索取、查验供货者资质和产品注册证或备案凭证等；储存条件是否符合产品标签和说明书的要求，是否配备相应的设施设备；是否建立并执行进货查验、使用记录等管理制度；是否使用过期、失效、淘汰的体外诊断试剂；冷链管理是否符合要求，运输、储存过程中的温度记录是否完整重点开展检查工作。
通过本次专项检查，进一步增强了体外诊断试剂使用单位的质量意识和责任意识，规范了体外诊断试剂的使用行为，有效防范了质量安全风险。