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【张家口】宣化区市场监督管理局积极推进药械妆不良反应监测工作
发布时间:2025/11/17

    为切实筑牢人民群众用药用械用妆安全屏障,宣化区市场监督管理局主动作为,积极推进药械妆不良反应监测工作。

    一是构建分级责任体系。成立不良反应监测中心,由专人负责上报审核、与上级沟通对接工作,建立“第一周调度、首月通报、每季度评估”工作机制。截至目前,共收集各类不良反应报告1689例,其中药品不良反应报告1097例、医疗器械不良反应报告436例、化妆品不良反应报告156例;二是完善闭环管理机制。依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,明确严重ADR 24小时响应、5个工作日内完成审核评价的标准,建立“报告-审核-分析-反馈”全流程闭环管控,有效解决“漏报、迟报、错报”问题,报告质量综合评分位居全市前列,药品严重报告表填写规范率较去年提高10.3个百分点,药品严重的上报数量较2024年上报数量增长26%;三是积极推进监测网络扩面,实施“监测哨点全覆盖行动”,针对基层医疗机构薄弱环节开展专项攻坚,实现辖区内二级以上医疗机构100%全覆盖,首月不出现0报告。



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