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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司Ⅳ型胶原(CIV)检测试剂盒(化学发光法)(鲁械注准20142400157)换发公告
发布时间:2024/04/15

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街 8877 号 Ⅳ型胶原(CIV)检测试剂盒(化学发光法) 48 人份/盒、96 人份/盒 该试剂盒由包被板条、参考品S0(0ng/mL)、参考品S1(75ng/mL)、参考品S2(150ng/mL)、参考品S3(300ng/mL)、参考品S4(600ng/mL)、酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B和封板膜组成。 试剂盒组成部分的主要组成的成分为:包被板条:Ⅳ型胶原抗体(包被用);参考品S0:参考品稀释液;参考品S1-S4:Ⅳ型胶原抗原、参考品稀释液;酶结合物:Ⅳ型胶原抗体(标记用);浓缩洗涤液(40×):氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠;底物液A:牛血清白蛋白、氨基丁三醇、鲁米诺;底物液B:牛血清白蛋白、氨基丁三醇、过氧化氢。 用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原(CIV)的含量。 试剂盒于2~8℃避光贮存,不得冻存,有效期为12个月。 鲁械注准20142400157 2024年04月09日  


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