为进一步加强无菌和植入性医疗器械风险管理，坦洲镇食药监所近日开展医疗器械经营和使用环节专项监督检查。
这次检查重点是一次性使用输注器具和无菌类医疗器械。目前，全镇的医疗器械经营和使用单位已开展全面自查，并将自查表报送至坦洲镇食药监所。坦洲镇食药监所已对相关企业开展现场检查，在流通环节核查企业资质、产品资质、购销渠道、质量追溯、仓储运输、医疗器械不良事件监测等情况；在使用环节核查质量管理机构或者人员配置、执行质量管理制度、医疗器械供货商资质和产品证明文件、医疗器械使用记录、医疗器械不良事件监测等情况。
截至目前，已检查医疗器械经营企业13家、医疗机构4家，暂无发现严重违法违规行为。
