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【山东】艾维可生物科技有限公司25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20252400163)核发公告
发布时间:2025/03/27

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
艾维可生物科技有限公司 山东省烟台市莱山区康源大街1号 山东省烟台市莱山区康源大街1号 25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、磁分离试剂(M)、校准品1、校准品2、质控品1(选配)、质控品2(选配)组成。 (1)试剂1(R1):含有0.01M柠檬酸的解离液。 (2)试剂2(R2):含有吖啶酯(AE)标记的抗25-OH VD抗体。 (3)磁分离试剂(M):含有包被抗25-OH VD抗体的磁性微粒。 (4)校准品1、校准品2:两个浓度水平,含有目标浓度的25-OH VD抗原和动物血清的缓冲液,目标浓度为10ng/mL、70ng/mL。 (5)质控品1、质控品2(选配):两个浓度水平,含有目标浓度的25-OH VD抗原和动物血清的缓冲液,目标浓度为15 ng/mL、40 ng/mL。 用于体外定量测定人血清或血浆样本中25-羟基维生素D的含量。 2℃~8℃避光保存,有效期为15个月。 鲁械注准20252400163 2025年03月26日  


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