依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
|
序号
|
企业名称
|
统一社会信用代码
|
备案人注册地址
|
生产地址
|
申请事项
|
备案号
|
产品名称/产品分类名称
|
备案日期
|
备注
|
|
1
|
荣威（中山）医疗设备有限公司
|
91442000MACDFYJ30W
|
中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房
|
中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房
|
第一类医疗器械产品备案
|
粤中械备20230026
|
医用干式胶片
|
2023/8/10
|
详细内容见附件
|
|
2
|
荣威（中山）医疗设备有限公司
|
91442000MACDFYJ30W
|
中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房
|
中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房
|
第一类医疗器械产品备案
|
粤中械备20230027
|
医用打印胶片
|
2023/8/10
|
详细内容见附件
|
|
3
|
荣威（中山）医疗设备有限公司
|
91442000MACDFYJ30W
|
中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房
|
中山市坦洲镇兴腾路33号12栋801房
|
第一类医疗器械产品备案
|
粤中械备20230028
|
医用干式激光胶片
|
2023/8/10
|
详细内容见附件
|
|
4
|
中山博睿医疗器械有限公司
|
91442000MA4UK9PR59
|
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层（住所申报）
|
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房第一层1-105，二，三层和2号厂房一层A区
|
第一类医疗器械产品备案
|
粤中械备20230029
|
吸氧管
|
2023/8/10
|
详细内容见附件
|