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【山东】烟台芥子生物技术有限公司葡萄糖、糖化白蛋白及脂类分析检测试剂盒(微流控干化学法)(鲁械注准20252400105)核发公告
发布时间:2025/03/04

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
烟台芥子生物技术有限公司 烟台高新区科技大道39号 烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层 葡萄糖、糖化白蛋白及脂类分析检测试剂盒(微流控干化学法) A型:5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒。 B型:5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒。 1.本产品由单人份检测试剂盘组成,独立包装于铝箔袋。 2.试剂盘内含有以下组分: 2.1甘油三酯:胆酸钠,4-氨基安替比林,脂蛋白酯酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,ATP二钠,过氧化物酶,TOOS。 2.2胆固醇:胆酸钠,4-氨基安替比林,烷基酚聚氧乙烯醚,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,TOOS。 2.3高密度脂蛋白胆固醇:硫酸镁,硫酸葡聚糖,α-环糊精,B-66,4-氨基安替比林,TOOS,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶。 2.4葡萄糖:4-氨基安替比林,海藻糖,葡萄糖氧化酶,过氧化物酶,TOOS。 2.5糖化白蛋白:蛋白酶k,过氧化物酶,HTBA,酮胺氧化酶,4-氨基安替比林。 2.6白蛋白:柠檬酸、柠檬酸钠、溴甲酚紫、Brij-35。 3.实验需要但试剂盒(A型)未提供:纯化水(稀释液)。 本产品预期用于体外定量测定人血浆、血清或全血中甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、葡萄糖(GLU)、糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的含量。 2-25℃阴凉干燥处储存,避免阳光直射,有效期12个月。 鲁械注准20252400105 2025年03月03日  


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