2026年3月27日，省药监局召开2026年第一季度全省医疗器械质量安全风险会商会，市局党组成员、副局长刘东霞，四级调研员赵科鹏参会，会上我局作了题为《聚焦隐患排查 强化整治实效 坚决筑牢医疗器械安全防线》的交流发言。

    2026年以来，在市局党组的坚强带领下，医疗器械监管工作始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理”原则，紧扣省、市工作要求，组织开展了医疗器械风险隐患排查整治工作，有效防范化解安全风险，切实守护群众用械安全。

    为确保整治实效，市、县两级同步发力，成立排查整治工作领导小组，结合辖区实际制定专项工作方案，摸排风险点、建立台账，强化统筹调度，推动各项部署落地落细。

开展全链条整治

    聚焦医疗器械生产、经营、使用全链条，精准发力排查整治。生产环节重点加强第一类医疗器械生产企业和部分受托第二类医疗器械生产企业合规管理，规范生产全流程，从源头防范风险；经营环节以批发企业、网络销售企业为重点，严查无证经营、经营无证产品等违法违规行为，全面规范医疗器械经营市场秩序；使用环节加大对各级医疗机构监督检查力度，严查医疗器械购进渠道、验收记录、资质审核等环节，重点关注需定期计量检定的医疗器械，严厉打击非法采购、使用无证产品行为。

落实有效措施

    坚持“当下改”与“长久立”相结合，健全长效监管机制。通过分析研判共性问题，精准优化监管举措，防范隐患反弹；开展精准帮扶，指导生产企业落实新版规范，助力产业高质量发展；加强部门协同，强化企业自律，普及安全知识，构建多元社会共治格局，推动医疗器械监管工作提质增效。

下一步工作

    我局将持续巩固排查整治成果，紧盯重点领域和关键环节，加大违法违规行为查处力度，持续优化指导帮扶举措，不断完善长效监管体系，切实筑牢医疗器械安全防线，推动我市医疗器械产业持续健康发展。