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【宿州】埇桥区市场监管局突出重点 加强医疗器械经营领域质量安全监管
发布时间:2024/06/21

    为进一步规范医疗器械经营市场秩序,消除潜在风险隐患,埇桥区市场监管局突出重点全面加强医疗器械经营领域监管,全方位筑牢医疗器械质量安全底线。

    执法人员围绕经营范围是否与备案或许可范围一致、是否建立产品追溯制度和销售记录制度、是否落实进货查验相关规范要求等方面开展细致检查。同时,要求经营主体对医疗器械供应商及产品资质、合格证明文件等进货查验涉及的文件,做好档案管理,确保所有医疗器械全流程资料可追溯。

    该局还综合考量风险程度、经营业态、重点目录、监督检查等因素,以监督抽检和案件查办为抓手,加大监管力度,严厉打击医疗器械违法违规行为,全面净化市场环境。

    在日常监管中,通过行政指导、送法上门、约谈培训等,向企业深入宣贯医疗器械相关法律法规,重点宣贯新修订的《医疗器械经营质量管理规范》。督促企业定期开展全覆盖自查自纠,排查风险隐患,持续提升经营质量管理水平,确保医疗器械质量安全。



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