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【黑龙江】双鸭山市市场监管局“三向发力”强化第一类医疗器械备案管理
发布时间:2025/09/27

    近日,双鸭山市市场监管局聚焦“规范自查压实主体责任、精准科普凝聚共治力量、闭环管理完善风险防控”三大关键点,开展规范第一类医疗器械备案管理专项行动。

    刀刃向内严把“准入关”。开展全市第一类医疗器械备案信息“三查三纠”回顾性核查。一查分类合规性,二查名称规范性,三查说明书与标签内容,从源头筑牢安全防线。

    创新形式构建“共治圈”。借助“线上+线下”双渠道,推行“案例警示+信息公示”精准科普,筑牢第一责任人意识,强化社会监督。

    风险闭环织密“防控网”。督促经营企业开展自查,紧盯国家药监局已明确取消的“医用冷敷贴”等产品。建立投诉举报快速处置机制,实施“投诉—核查—处置”闭环管理。现已立案5家,有力保障群众用械安全。



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