为全面加强药品质量安全监管,充分发挥药品抽检在保障公众用药安全方面的积极作用,有效地监控和提升药品市场的质量安全水平,自今年四月始,呼伦贝尔市市场监督管理局全面启动全市药品质量监督抽检工作。
工作人员同被抽样单位核对药品抽样单
一是周密部署,谋定而后动。市市场监督管理局严格按照市委,市政府和自治区药品监督管理局的统筹部署,开展实地调研药品抽检品种,召开药品抽检专题工作会议,制定《2024年全市药品监督抽检计划》,进一步细化任务分工,确定任务清单,明确抽检批次、品种、区域及完成时限。其中,列入自治区计划药品抽检任务设立七个专项,127批次;市本级药品抽检任务设立五个专项,共计280批次。
抽取药品封样情况
二是规范流程,精进且臻善。现场抽样过程中,工作人员严格执行监督抽检程序,详细核对被抽取药品的名称、批准文号、批号、规格、生产日期、生产企业等信息内容,现场打印药品抽样单、样品封签、告知书等材料,经双人核对签字后开展封样工作。同时,对样品包装、温湿度计等样品抽检全过程进行拍照、录像记录,并将相关情况录入自治区药品智慧监管平台,切实保障抽检药品的代表性、独立性、严谨性。
三是监检结合,躬行以致远。为进一步提高药品安全监管的针对性和实时性,在开展药品抽样的同时,工作人员对被抽样单位药品的购销渠道、进货票据、储存条件等内容进行日常监督检查,有效排查影响药品质量安全的潜在风险,严查各类违法违规行为,督促引导被抽样单位进一步压实药品安全主体责任,严格遵守经营质量管理规范,切实做到监管、抽检两不误,更好地实现监管资源的优化配置,提升药品安全监管效能。
截至目前,全市共完成自列入自治区计划药品抽检任务104批次,完成率达到81.89%;市本级药品抽检任务已完成对六个旗市区的抽样共148批次,完成率达到52.86%。
下一步,呼伦贝尔市市场监督管理局将持续推进药品抽样工作,继续用好“监检结合”的组合拳,强化药品抽检信息预警功能,坚守药品安全底线,保障人民群众用药安全。同时,遵循信息公开原则,定期公布更新抽检结果,增强公众信任度,切实为药品监管的政策调整和优化提供数据支撑。