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【山东】海氏海诺健康科技股份有限公司细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法)(鲁械注准20252400213)核发公告
发布时间:2025/04/21

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
海氏海诺健康科技股份有限公司 青岛市莱西市姜山镇工业园 青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 细菌性阴道病检测试剂盒(多胺法) 卡型:1 人份/盒、2 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、50 人份/盒。 产品由检测卡、样品管和比色卡组成。其中检测卡由聚苯乙烯塑料卡型外壳、样品垫(内含底物液主要成分是6mg/mL亚硝基铁氰化钠)制成。样品管内含0.5mL 显色液主要成分是52mg/mL的次氯酸钠。 用于体外定性检测阴道分泌物样本中的多胺,本产品既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测,也适用于消费者自测。 4~30℃环境下避光保存,有效期为18个月 鲁械注准20252400213 2025年04月18日  


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