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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司游离甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20212400492)变更公告
发布时间:2025/05/23

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 游离甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 磁性微球溶液(R1):包被甲状腺素抗原的磁性微球,含 BSA 的 Tris 缓冲液; 示踪物结合物(R2):吖啶酯标记的甲状腺素抗体,含 BSA 的柠檬酸缓冲液; 校准品C0、C1、C2 :甲状腺素,去激素血清 ; 质控品Q1、Q2 :甲状腺素,去激素血清。 校准品、质控品具有批特异性,校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。 用于体外定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素的含量。 2~8℃保存,有效期18个月。 鲁械注准20212400492 2025年05月23日  


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