根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局2022年第62号），对以下公司产品备案发放《第一类医疗器械备案凭证》，现予以公告（详见附件）。
滨州市市场监督管理局
2024年6月27日
第一类医疗器械备案信息表
备案编号：鲁滨械备20240006
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备案人名称
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滨州千盛生物科技有限公司
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备案人统一社会信用代码
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91371624MACFQGE903（境内医疗器械适用）
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备案人住所
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山东省滨州市沾化区黄升镇泊湖路以北丰黄路以东200 米院内
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生产地址
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山东省滨州市沾化区黄升镇泊湖路以北丰黄路以东200 米院内
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代理人
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（进口医疗器械适用）
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代理人住所
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（进口医疗器械适用）
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产品名称
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导光凝胶
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型号/规格
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50ml/瓶
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产品描述
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本品由卡波姆、甘油、水、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯、尼泊金内酯组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。
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预期用途
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用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。
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备注
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备案部门
备案日期
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备案日期：2024 年06 月27 日
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变更情况
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境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。