【山东】山东新华医疗器械股份有限公司特定蛋白免疫分析仪（鲁械注准20182220302）换发公告

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发布时间：2023/03/15

注册人名称	注册人住所	生产地址	产品名称	型号、规格	结构及组成	适用范围	注册证编号	注册日期	备注
山东新华医疗器械股份有限公司	山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园	淄博高新区齐祥路3588号	特定蛋白免疫分析仪	iCRP plus、iCRP-Auto CP。	该产品主要由检测单元、控制单元、数据处理及显示单元组成。	适用范围：该产品采用免疫透射比浊法，与苏州德沃生物技术有限公司生产的试剂盒配套使用，用于对来源于人体血液样本的特定蛋白定量检测。产品性能见产品技术要求。	鲁械注准20182220302	2023年03月15日