根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，广东宝莱特医用科技股份有限公司提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2023年8月7日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：粤珠械备20230112
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备案人名称
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广东宝莱特医用科技股份有限公司
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备案人统一社会 信用代码
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914404006175020946
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备案人住所
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珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
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生产地址
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珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
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代理人
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代理人住所
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产品名称
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一次性使用引流袋
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型号/规格
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PDB-80、PDB-100、PDB-120
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产品描述
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一次性使用引流袋由端盖、阀体、内层袋膜和外层袋膜组成。为袋式的收集容器。通过阀体与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。
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预期用途
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用于医院临床科室或腹膜透析治疗患者一次性引流体液的收集。
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备注
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备案部门
备案日期
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珠海市市场监督管理局 备案日期：2023 年 08 月 04 日
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变更情况
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