根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的有关规定，我局依法注销以下企业的《第一类医疗器械产品备案》《第一类医疗器械生产备案凭证》（注销企业名单见附件）。
特此通告。
云浮市市场监督管理局
2026年4月3日
附件
注销《第一类医疗器械产品备案》名单
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序号
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备案人名称
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统一社会信用代码
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注册地址
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生产地址
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产品名称
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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备案号
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备注
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1
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新兴县新德润制衣有限公司
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91445321779979813M
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新兴县东城镇东瑶广兴大道
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新兴县东城镇东瑶广兴大道
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医用隔离鞋套
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型号：无妨布型、PVC型；M、S、L
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采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。
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医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。
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粤云械备20200001号
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（该企业自主申请注销）
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2
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新兴县新德润制衣有限公司
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91445321779979813M
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新兴县东城镇东瑶广兴大道
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新兴县东城镇东瑶广兴大道
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隔离衣
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型号:成人型；规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL
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采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
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用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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粤云械备20200002号
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（该企业自主申请注销）
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3
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新兴县新德润制衣有限公司
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91445321779979813M
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新兴县东城镇东瑶广兴大道
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新兴县东城镇东瑶广兴大道
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医用帽
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型号：直筒型、条形型、圆型、裙型；规格：S、M、L。
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型号：直筒型、条形型、圆型、裙型；规格：S、M、L。
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用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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粤云械备20200003号
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（该企业自主申请注销）
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注销《第一类医疗器械生产备案凭证》名单
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序号
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企业名称
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住所
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生产地址
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生产范围
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法定代表人
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企业负责人
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备案号
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备案日期
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备注
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1
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新兴县新德润制衣有限公司
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新兴县东城镇东瑶广兴大道
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新兴县东城镇东瑶广兴大道
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2017年分类目录：14-14
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刘洁芳
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刘洁芳
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粤云食药监械生产备20200002号
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2020-04-27
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该企业自主申请注销。
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