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【山东】烟台艾德康生物科技有限公司全自动化学发光免疫分析仪(鲁械注准20222221454)变更公告
发布时间:2024/06/13

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
烟台艾德康生物科技有限公司 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 烟台开发区汉江路7号内2号(除115、116、117、118、119、129、130外),二期厂房一层;烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房 全自动化学发光免疫分析仪 iTube 5000 全自动化学发光免疫分析仪主要由主机和控制软件(发布版本号:V2)两部分组成。其中主机主要由样本模组、传输模组、耗材供应模组、三维机械手、加样针模组、反应盘模组、试剂针模组、试剂盘模组、洗涤模组、读数模组、三维移转模组、管路模组、电路模组、整机框架模组及外壳组成。 本产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、心肌疾病等相关项目。 鲁械注准20222221454 2024年06月12日  


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