近日，根据省药品监管工作部署，湛江市市场监督管理局制定《湛江市医疗器械严管提质三年行动方案》（2024-2026年）（以下简称“三年行动方案”），旨在进一步加强医疗器械安全监管，促进湛江市医疗器械产业高质量发展。
“三年行动方案”确定了今后三年五个方面的重点任务。一是严防严控风险隐患，清理整治经营异常企业，排查整顿风险突出企业，强化风险会商研判，加强不良事件监测和再评价工作。二是压实企业主体责任，提高企业依法经营的主动性和自觉性，对产品全生命周期质量安全负责。三是严把市场准入关，综合运用许可检查、专项整治、日常监管等形式，把好产品生产经营许可源头准入关。四是突出重点严监管，深入开展医疗器械质量安全提升行动，进一步规范质量安全管理，全力排查和消除潜在风险隐患。五是严厉打击违法违规行为，强化部门联动，加大对违法违规行为的处罚力度，促进医疗器械市场健康发展。