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注册人名称
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注册人住所
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生产地址
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产品名称
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型号、规格
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结构及组成
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适用范围
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注册证编号
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注册日期
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备注
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山东迈尔医疗科技有限公司
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山东省日照市富阳路西、北园一路南
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山东省日照市富阳路西、北园一路南
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定制式固定义齿
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见附页
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该产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。按结构功能可分为单冠、连冠、桥、嵌体、贴面、桩核；按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类、金属光固化类、全瓷类、聚醚醚酮类、树脂类。金属类分为金属铸造类、金属切削类、金属激光熔融类。金属铸造类由镍铬合金、钴铬合金、纯钛、金合金铸造加工而成；金属切削类由钛合金切削加工而成；金属激光熔融类由钴铬合金粉、钛合金粉激光熔融加工而成。金属烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛、金合金铸造或钛合金切削或钴铬合金粉末、钛合金粉末激光熔融加工而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。金属光固化类内冠由钛合金切削或钛合金粉激光熔融加工而成，外层附以复合树脂光固化而成。全瓷类分为玻璃陶瓷切削类、氧化锆切削类、氧化锆烤瓷类、全瓷瓷块压铸类。玻璃陶瓷切削类由玻璃陶瓷切削而成；氧化锆切削类由氧化锆切削而成；氧化锆烤瓷类内冠由氧化锆切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷瓷块压铸类由全瓷瓷块压铸而成。聚醚醚酮类由聚醚醚酮切削而成。树脂类由树脂块切削或树脂液打印而成。注：种植上部修复体不包括种植体、基台和其他附着件。桩核为定制式非预成根管桩核。
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适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
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鲁械注准20152170321
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2024年03月22日
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