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【安徽】第五分局召开第二季度药械化生产经营风险会商会
发布时间:2024/04/24

    4月22日,第五分局召开2024年第二季度药械化生产经营风险会商会。会议梳理总结第一季度监管工作,研判风险形势,研究处置措施,安排部署第二季度任务工作。分局及滁州工作站全体同志参会。

    会上,药械妆生产、药品批发各环节监管人员结合日常监管工作,逐条对照省局2023年度质量风险清单,汇报第一季度风险排查及治理情况,梳理分析风险处置进展及结果,研究第二季度风险清单,会商研判风险等级,制定下阶段采取风险控制措施。一季度,分局共检查药械化生产经营企业47家次,共发现药品生产企业缺陷条款38项、医疗器械生产企业缺陷条款64条、化妆品生产企业缺陷条款12项、药品流通(批发)企业缺陷条款19条,共梳理8个风险点。

    会议强调,风险会商制度是药品安全风险防控化解的有效措施,要通过定期会商,提升药品监管效能,筑牢药品安全底线。一是坚持问题导向,聚焦重点企业、重点产品、重点环节、重点领域,深挖细查可能存在的风险隐患,采取针对性处置措施;二是加强动态监管,及时跟踪各环节治理进度,推动企业提升主体责任意识,落实全过程质量风险防控,切实保障风险隐患排查整改质量;三是强化科学监管,综合监督检查、投诉举报、案件查处等多维度风险信息,系统分析,总结归纳,辩证施策,实现风险隐患早发现、早预警、早控制、早处置。



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