【南阳】南阳市市场监督管理局关于依法取消第一类医疗器械产品备案的公告

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【南阳】南阳市市场监督管理局关于依法取消第一类医疗器械产品备案的公告

发布时间：2025/07/01

各有关单位：

在淅川县市场监督管理局日常检查中，发现该辖区第一类医疗器械备案人河南布锐斯医疗科技有限公司不具备该备案人在产品备案申报资料中所描述的研制、生产等环境和条件，不能保证产品安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，决定依法取消该企业第一类医疗器械产品备案。

特此公告。

南阳市市场监督管理局

2025年6月30日